瑞康曲妥珠单抗

恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序

恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局

适应症 曲妥珠单抗 瑞康 瑞康曲妥珠单抗 审评程序 2025-09-17 16:42  3

恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评

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注射用SHR-A1811(商品名:艾维达,通用名:注射用瑞康曲妥珠单抗)是恒瑞医药自主研发的一款以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。该药可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2,随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作

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